翰森制药拿下福沙匹坦双葡甲胺国内首仿 用于化疗止吐

20 10月 by admin

翰森制药拿下福沙匹坦双葡甲胺国内首仿 用于化疗止吐

翰森制药拿下福沙匹坦双葡甲胺国内首仿 用于化疗止吐
10月17日,新京报记者从丁香园Insight数据库看到,翰森制药隶属公司江苏豪森药业开发的打针用福沙匹坦双葡甲胺(商品名“坦能”)获批,该药用于防备化疗引起的急性和推迟性厌恶吐逆,在此前,原研药及拷贝药均未在国内上市。厌恶、吐逆是化疗进程中最常见、片面感触最苦楚的不良反应之一。福沙匹坦双葡甲胺为国内外攻略共同引荐用于高度/中度致吐性化疗计划(HEC/MEC)的止吐药物。作为打针剂型,该药物能够满意临床上不能口服、吞咽困难或消化功用低下的患者,能够让更广泛人群获益。该药由默克研制,开始于2008年1月获美国FDA同意获批,之后又相继在欧盟、日本获批,但现在尚未在我国上市。原研药专利期现已于2015年到期,在国内,原研药自2014年获批临床后便再无动态。依据药物归纳数据库(PDB)显现,在全球商场中,福沙匹坦双甲葡胺2018年销售额3.6亿美元。作为临床急需药,福沙匹坦双葡甲胺已被列入我国《第一批鼓舞拷贝药品目录》中。丁香园Insight数据库显现,除豪森药业外,正大天晴、齐鲁制药、润众制药也在请求上市中。此前,曾有媒体以为,正大天晴或将拿下该药的首仿,由于依据其上市请求进展显现,本年8月现已进入“在批阅”阶段,有业内人士估计正大天晴的福沙匹坦双甲葡胺或将于8月上市。但终究,该药的首仿由豪森药业拿下,“坦能”成为国内首个及现在仅有获批上市的福沙匹坦双葡甲胺,此次获批视同经过共同性点评。

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